Huwa diffiċli ħafna li tapplika għal u tgħaddi l-proċess ta’ approvazzjoni tar-Renju Unit CTDA, il-manifatturi li kisbu reġistrazzjoni MHRA għal prodotti ġodda tal-koronavirus jeħtieġ li jwieġbu fiż-żmien speċifikat: jekk humiex lesti li jipparteċipaw fil-proċess ta’ approvazzjoni CTDA, u jistgħu biss jitnieda fir-Renju Unit bħas-soltu wara li jgħaddi l-proċess ta’ approvazzjoni tas-CTDA, inkella r-reġistrazzjoni tal-MHRA tiġi revokata.Hemm biss 7 kumpaniji domestiċi approvati għal reaġent ġdid tal-antiġen tal-koronavirus kisbu b'suċċess ir-reġistrazzjoni CTDA, u Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd hija waħda minnhom.
Ir-reġistrazzjoni b'suċċess ta 'CTDA tipprova bis-sħiħ li l-prodotti ta' Jinwofu huma ta 'kwalità għolja u s-saħħa ta' l-intrapriża hija b'saħħitha.
X'inhu s-sinifikat u l-valur tal-approvazzjoni tas-CTDA?
Mill-1 ta’ Aprilst, 2022, ir-Renju Unit ħabbar it-tmiem tal-ittestjar b'xejn tal-aċidu nuklejku covid-19 għal kulħadd, din il-mossa hija marbuta li żżid id-domanda kbira ta 'kit ta' awtotest tal-antiġenu covid-19 fis-suq tar-Renju Unit.
Filwaqt li kmieni fil-21 ta’ Marzust, 2022, il-websajt tal-gvern tar-Renju Unit ħabbret 3 ordnijiet ta 'xiri għal reaġenti tal-ittestjar tal-antiġeni covid-19 li jammontaw għal madwar 7.7 biljun wan, rispettivament xiri ta' prodotti ta 'awtotestjar ta' 595 miljun lira (madwar 50 biljun wan), 237.8 miljun lira (madwar 20 biljun wan). ) u 85.1 miljun lira (madwar 700 miljun wan) mill-manifattur domestiku covid-19.
Wieħed jista 'jara li s-suq Brittaniku tal-ittestjar tal-covid-19 huwa attraenti, flimkien mad-diffikultà u l-insostitwibbiltà tal-prodotti tal-ittestjar tal-covid-19 permezz tal-approvazzjoni CTDA, u inqas kumpaniji li jgħaddu mill-approvazzjoni CTDA jfisser li hemm inqas kompetizzjoni f'dan is-suq, u Jinwofu se jikkompetu fis-suq tar-Renju Unit fil-futur b'vantaġġi kbar.
Bil-ftuħ gradwali tal-politiki globali ta 'prevenzjoni u kontroll tal-epidemija, il-prodotti ta' awto-ittestjar ta 'kwalità għolja se jkollhom rwol importanti fil-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija normalizzati.
Jinwofu prodotti ta 'skoperta ta' antiġenu għandhom grupp ta 'utenti stabbli f'pajjiżhom u barra, inkluż ittestjar tas-sistema medika, ittestjar ċentralizzat f'industriji ta' riskju għoli, awto-ittestjar tad-dar u metodi oħra ta 'ttestjar applikabbli, li jappoġġjaw varjetà ta' speċifikazzjonijiet.Sensittività taċ-ċertifikazzjoni tal-UE: 96.88%;Speċifiċità: 100%.Sensittività għolja u speċifiċità għolja jiggarantixxu l-eżattezza tar-riżultati tat-test.
Ħin tal-post: Mar-01-2023