Il-kits ta 'awto-test ta' l-antiġen prodotti minn Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd kisbu l-kwalifika ta 'ċertifikazzjoni CE ta' awtotest tal-UE.Iċ-ċertifikazzjoni tal-awto-test CE hija differenti mid-dikjarazzjoni awto konvenzjonali tal-konformità CE, jeħtieġ li tgħaddi mir-reviżjoni teknika stretta tal-prodotti tal-apparat mediku tal-manifattur minn korp notifikat ta 'parti terza rikonoxxuta mill-Unjoni Ewropea, u jeħtieġ ukoll li tgħaddi ir-rekwiżiti tal-provi kliniċi tal-istituzzjonijiet kliniċi.Iċ-ċertifikat jista 'jinħareġ biss wara li jiġi ppruvat li l-prodott huwa sikur u affidabbli fil-prestazzjoni klinika u jikkonforma ma' indikaturi tekniċi internazzjonali.
Ta’ min jinnota li din id-darba Kinwofu kiseb iċ-ċertifikazzjoni CE tal-verżjoni awto-test, li jfisser li l-verżjoni awto-test ta’ Jinwofu tal-kit tat-test tal-antiġenu covid-19 għall-użu domestiku tista’ tiġi kkummerċjalizzata u mibjugħa f’27 stat membru tal-UE u oħrajn. pajjiżi li jirrikonoxxu ċertifikazzjoni CE tal-UE.It-tester jista 'jixtrih f'supermarkits jew spiżeriji ewlenin, u l-individwi jistgħu jwettqu operazzjonijiet ta' ttestjar, li mhux biss jiffrankaw il-ħin tal-ittestjar, iżda wkoll jissodisfaw il-ħtiġijiet ta 'prevenzjoni tal-epidemija tal-ittestjar covid-19 ibbażat fid-dar, li se jġib konvenjenza kbira lin-nies ordinarji .
Bil-ftuħ gradwali tal-politiki globali ta 'prevenzjoni u kontroll tal-epidemija, il-prodotti ta' awto-ittestjar ta 'kwalità għolja se jkollhom rwol importanti fil-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija normalizzati.
Fil-laqgħa tas-CPPCC li qed issir fiċ-Ċina, Huang Ailong, membru tal-Kumitat Nazzjonali tal-Konferenza Konsultattiva Politika tal-Poplu Ċiniż u president tal-Università Medika ta 'Chongqing, issuġġerixxa li fuq il-bażi tal-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija eżistenti, prevenzjoni u kontroll tal-epidemija normalizzati mudell li jgħaqqad ma '"skoperta ta' antiġenu mgħaġġla fuq skala kbira bbażata fuq awto-test tad-dar + skoperta preċiża ta 'aċidu nuklejku fuq skala żgħira mmirata" għandu jiġi stabbilit kemm jista' jkun malajr. Jutilizza bis-sħiħ il-karatteristiċi rispettivi ta 'teknoloġiji eżistenti ta' skoperta ta 'aċidu nuklejku u antiġen u l-vantaġġi tal-applikazzjoni tat-teknoloġija big data.
Ħin tal-post: Mar-01-2023